V Leku so v sodelovanju s Špico International na področju informatizacije proizvodnje dosegli rast storilnosti in usklajenost z varnostnimi zahtevami matične korporacije Novartis. Lek namerava v prihodnosti izboljšati sledenje materialnemu toku v proizvodnih in logističnih procesih tudi z uvedbo radiofrekvenčne identifikacije.

Podjetje Lek d.d., član skupine Sandoz, generičnega dela Novartisa, je mednarodna farmacevtska družba in eden od stebrov družbe Sandoz. Deluje kot globalni razvojni center za izdelke in tehnologije ter kot proizvodni center za učinkovine in zdravila. S svojimi izdelki oskrbuje trge severovzhodne Evrope, jugovzhodne Evrope in trge držav skupnosti neodvisnih držav. V letu 2004 je dosegel skupno prodajo v višini 746,5 milijona USD.

Informatizacija proizvodnje

Lek ima že od leta 2001 popolnoma informatizirano proizvodnjo, ki omogoča sledenje surovinam in materialom od trenutka, ko jih dobavijo v podjetje, pa do trenutka, ko zapustijo proizvodnjo. Celoten proces označevanja je popolnoma avtomatiziran, vsako surovino pa označijo z nalepko s črtno kodo. Tok materiala se spremlja skozi celoten transformacijski cikel. Pri tem se surovino spremlja pri tehtanju, prav tako se natanko zabeleži, kje je bila določena surovina uporabljena. Nadzor se izvaja med vsemi proizvodnimi fazami. Če med proizvodnim procesom pride do skladiščenja ali izskladiščenja, se na tak način beleži tudi količina uskladiščene surovine. Takšno natančno spremljanje toka določene surovine je potrebno zaradi varnosti pacientov. Z oznakami črtne kode namreč omogočajo natančno sledljivost surovin in transparentnost proizvodnega procesa. S tem zagotavljajo kakovost izdelkov v celotnem proizvodnem ciklusu in tudi prispevajo k dvigu delovne storilnosti. Prav želja po dvigu storilnosti je bila ključnega pomena pri avtomatizaciji delovnih procesov.

»Lek si ne more privoščiti odstopov pri kakovosti izdelkov, kar smo učinkovito dosegli s sistemom enter-once, use many times, « je povedal Robert Ljoljo, vodja proizvodne informatike v Leku. »Pri tem gre za enkratni vnos podatkov, ki ga nato uporabljamo v celotnem proizvodnem procesu. Zapis surovine obstaja v informacijskem sistemu, identifikacija surovine pa je fizična.«

V Leku v logističnih procesih uporabljajo dva glavna informacijska sistema: poslovni informacijski sistem SAP R/3 in proizvodni informacijski sistem (Manufacturing execution system) PAS-X proizvajalca Werum. Pri skladiščenju uporabljajo SAP, z njim pa je povezana ostala programska oprema (npr. Coglas), ki podpira mobilno vodenje procesov.

Prehod na radiofrekvenčno identifikacijo (RFID)

V Leku zaključujejo prenovo procesa odpreme, ki bo vključeval avtomatsko identifikacijo priprave palet. Pri tem bodo natanko vedeli, kaj je na posamezni paleti in kolikšna je njena teža. Doslej so ta proces opravljali ročno. Z uvedbo sledenja s črtno kodo ter avtomatske identifikacije so tako dosegli zadovoljivo raven. V naslednji fazi načrtujejo uvedbo novih tehnologij, ki zajema tudi radiofrekvenčno identifikacijo (RFID). S pomočjo informacijske tehnologije so dosegli kakovost in zanesljivost, z novimi tehnologijami pa načrtujejo maksimalno povečanje storilnosti. Informacijsko tehnologijo želijo uvesti v procesih, kjer je doslej veljalo, da jih lahko izvajajo samo ljudje. Mednarodni pravilniki na primer določajo, da se mora pri določenih postopkih izvajati tako imenovani dvojni nadzor, razen če nadzora ne izvajajo računalniki oziroma je izveden s pomočjo računalniške identifikacije.

Od tehnologije RFID pričakujejo prihranek v celotni produkcijski verigi. Uvedba RFID je spodbujena tudi z zahtevami ameriškega trga, na katerega izvaža Lek. Nekateri distributerji v ZDA namreč od svojih dobaviteljev že zahtevajo uporabo RFID. Tudi tamkajšnja uprava za prehrano in zdravila (FDA) v priporočilih podjetjem predlaga uvedbo te tehnologije za standardizirano sledenje do leta 2007. Novartis je izrazil namero, da bo tem zahtevam sledil, saj želi z uporabo brezkontaktne identifikacijske tehnologije med drugim preprečevati tudi ponarejanje zdravil. V tem primeru bi morala identifikacija RFID biti tako na škatlici z zdravili, na kartonu in tudi na paleti. Le tako bi lahko zagotovili pristnost določene pošiljke, kar pa je seveda povezano s stroški.

Prilagajanje novim mednarodnim varnostnim standardom

Nove tehnološke zahteve glede prenosnih terminalov so bile podane s strani Novartisa, ki je v skladu s svojimi standardi zahteval popolno varnost podatkov. To je pomenilo prehod na terminale Pocket PC, ki omogočajo nalaganje certifikatov ter enkripcijo in s tem onemogočajo vdore v informacijski sistem. Špica je pri tem imela zahtevno vlogo razviti ustrezno varovanje podatkov, ki ga operacijski sistem v ročnih terminalih še ni podpiral. Druga tehnološka zahteva pri izbiri prenosnih čitalnikov je bila zaščita za delovanje v eksplozivno varnih območjih. Zamenjava opreme je zaradi zagotavljanja neprekinjene triizmenske proizvodnje potekala tako, da so vzpostavili vzporedno omrežje, v katerega so postopno priključevali nove terminale.

V Leku vse izdelke označujejo z lastno črtno kodo. Četudi imajo dobavitelji svoje oznake, v Leku s pomočjo okoli 50 tiskalnikov črtne kode natisnejo svoje, da se izognejo težavam s standardizacijo. Opremo za tiskanje črtne kode imajo na vseh proizvodnih linijah, ki pa ne delujejo vse hkrati. S tem imajo zagotovljeno redundanco v primeru okvar na informacijski opremi, do katerih pa prihaja zelo redko. Za to ima zasluge tudi Špica, ki zagotavlja redno vzdrževanje in servisiranje opreme.

Upravljanje preskrbovalne verige

Zahteve po zanesljivosti in varnosti procesov ter povečanje storilnosti so za podjetja, ki želijo biti uspešna danes, ključnega pomena. Informatika v proizvodnji gre zaradi tega v vse večjo standardizacijo. Glede na to, da je Lek član skupine Sandoz in proizvaja izdelke celotne skupine, je vključen tudi v del njihovih logističnih procesov. Pri tem je pomembna integracija procesov, materialni tokovi med Sandozovimi podjetji pa morajo biti na višji ravni in poenoteni. Tako mora biti označevanje materialov poenoteno, ne glede na izvor v sami skupini Sandoz. Na tem področju je rešitev, ki jo uporabljajo v Leku, povsem skladna z zahtevami skupine.

Izbira ključnih partnerjev

Lek preudarno izbira partnerje. Svoje prihodnje ponudnike preizkusijo po več kriterijih. Eden od kriterijev je razmerje med opremo in ceno. Sicer pa se odločajo še na podlagi dodatnih storitev ponudnika, zmožnosti podpore in svetovanja ter odzivnosti. V Leku stavijo na dodano vrednost ponudnika rešitve. Pri izbiri se tako odločajo na podlagi sposobnosti uvajanja novih tehnologij, strokovnosti pri odpravljanju težav s programsko opremo in pri predlaganju ustreznih rešitev. V interesu podjetja je sodelovati s partnerji, ki so sposobni projekte izpeljati v celoti.

»Lek deluje v globalni diviziji, ki ima zelo visoke standarde. Vsak partner, ki ga Lek povabi k sodelovanju, mora tako ustrezati visokim kriterijem, spoštovati mednarodne standardne in biti dejansko najboljši na svojem področju,« je povedal Robert Ljoljo. »Špica je poleg opremljanja Lekovih proizvodnih obratov v Sloveniji sodelovala tudi pri implementaciji opreme za avtomatsko identifikacijo v Lekovi tovarni na Poljskem.«

Sodelovanje s Špico International poteka na več področjih, odvisno od projekta. Pri uvajanju proizvodnega informacijskega sistema je Špica poskrbela za kakovostno strojno opremo in implementacijo v proizvodni proces. Pri projektu izboljšanja varnosti podatkov so uporabili Špicino znanje in svetovanje pri nameščanju aplikacij.

Izobraževanja odpirajo možnosti nadaljnjega sodelovanja

V Leku znanje pridobivajo sproti. Trudijo se imeti kritično maso znanja, ki jim omogoča samostojno obvladovanje procesov. V primeru spoznavanja tehnologije RFID je Špica pripravila delavnico, kjer so se lahko seznanili s trendi na tem področju. S ponujenimi informacijami so bili tako zadovoljni, da se sedaj nadejajo nadaljnjega sodelovanja tudi pri uvajanju nove tehnologije.